京津冀联合发布中药材采购验收和供应商管理指导原则

　　建立“从田间到车间”全链条质量管控机制

　　河北日报客户端讯（记者 马彦铭）近日，北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局联合印发《京津冀中药材采购验收和供应商管理指导原则》（以下简称《指导原则》），强化中药源头质量管控，规范供应商管理，为三地药品上市许可持有人和药品生产企业提供明确的质量管理指引，从源头保障中药质量安全。

　　近年来，国家高度重视中医药产业高质量发展，针对加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展提出相关政策措施。《指导原则》结合京津冀中药产业发展实际，旨在推动中药生产企业质量管理体系向中药材种植源头延伸。

　　《指导原则》的核心目标是引导企业建立“从田间到车间”的全链条质量管控机制，通过规范采购验收流程和供应商管理标准，强化中药材种植、采收、加工、流通等各环节的质量责任，切实解决当前中药材质量不均、供应商管理不规范、追溯体系不健全等问题，为京津冀中药产业协同发展奠定质量基础。

　　《指导原则》提出，从四个方面构建特色化中药材采购验收和供应商管理质量管控体系。

　　延伸质量管控至产地源头。明确企业需将质量管理链条延伸至中药材种植、采收、加工环节，对供应商的管控覆盖GAP基地、趁鲜切制等上游环节，从源头夯实中药质量基础。

　　实施供应商分级分类管理。创新提出供应商风险等级划分机制，将供应商分为高风险与低风险类别。针对首次合作及高风险供应商，要求开展现场审计。探索引入视频审计等远程核查方式，在确保监管严格性的同时提升企业运营效率。

　　强化全流程信息化追溯。指导企业建立覆盖中药材种植、加工、流通、使用各环节的质量追溯体系，推动产地生产企业完善追溯信息记录，探索建设京津冀中药材信息化追溯系统，实现种植（养殖）源头质量信息与生产环节无缝对接，逐步达成中药质量“来源可查、去向可追、责任可究”。

　　突出区域协同与实操特色。立足京津冀中药产业布局特点，在落实国家统一要求基础上，针对三地中药材主产区、趁鲜切制加工集群等产业实际，制定差异化审计标准。

　　三地药监部门将指导药品生产企业对照《指导原则》完善供应商管理体系、优化采购验收流程，并加强监督检查，确保原则落地见效。同时，持续深化药品监管协同，培育一批质量管理标杆企业，助力中医药产业高质量发展。