京津冀联合举办医疗器械唯一标识培训会
来源: 河北日报客户端  
2026-09-14 15:58:30
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  河北日报客户端讯(记者 马彦铭)近日,北京市药监局联合天津市药监局、河北省药监局,联合举办医疗器械唯一标识(UDI)专题培训会,全面推进京津冀医疗器械唯一标识实施工作。三地监管人员和医疗器械生产企业代表共计1600余人参会。

  本次培训采取“线上+线下”相结合的方式,围绕UDI系统规则与标准、数据库填报、编码体系建设、追溯平台应用等内容进行专题讲解,邀请示范企业分享实践经验,为参训人员提供政策解读、技术指导和实操参考。

  医疗器械唯一标识是医疗器械的“电子身份证”,是全生命周期管理的基础支撑。实施UDI制度,有利于提升医疗器械监管的精准性和时效性,推动医疗器械监管向数字化、智慧化转型。同时,有助于加强医疗器械全生命周期追溯管理,实现来源可查、去向可追、责任可究,并推动“三医”数据互通共享,为医疗器械临床使用管理提供数据支撑。

  京津冀药品监管部门将持续加大推进UDI实施工作力度,压紧压实企业主体责任,督促企业按时间节点做好赋码及数据上传工作。工作中,三地将共享工作经验、统一执行尺度、凝聚工作合力。加强“三医”协同联动,拓宽UDI应用场景,保障公众用械安全,助推医疗器械产业高质量发展。

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责任编辑:郑光昊
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