京津冀三地专家为医药创新发展建言献策

　　加强协同创新，产出更多“中国药”

　　近日，由河北省药学会、北京药学会、天津市药学会联合主办的京津冀第四届医药创新发展大会在石家庄召开。会上，来自三地医疗机构、高等院校、科研院所、医药企业的相关专家共商医药协同创新。

　　当前，中国创新药研发与临床转化正处于关键上升期。三地专家认为，京津冀医药创新资源丰富，三地应进一步加强协同合作，开展源头创新，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。

　　“‘中国药’不是简单的本土化生产，而是真正意义上的源头创新。”中国工程院院士丛斌认为，“中国药”是基于中国人群群体遗传学及体质特征，融合传统医药学研制的与中国人群药靶构象多态性具有高度适配率的药物。

　　丛斌介绍，当前人类遗传学研究数据以欧洲人群为主，大约80%的全基因组关联研究数据来自欧洲裔人群。不同种族在药物代谢、靶点适配及疾病机制上存在系统性差异，基于西方人群数据的通用药物难以完全契合中国人群需求。

　　丛斌认为，我国的药物创新应从对他人研发药物的“被动临床验证”走向自主设计“中国药”。他建议，充分发挥流行病学、表型组学、生命科学、计算生物学等多学科优势，组建多学科、多领域融合的创新团队，立足前沿，促进国内大型自然人群队列和专病队列研究跨学科探索与协同创新。

　　“要加快建立以人为中心的药物研发范式。”中国科学院院士、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军认为，传统药物研发存在研发成本高、研发周期长、成功率低的困境，因此应逐步摒弃基于动物发现新药靶点的路径，转而采用从人体发现的新药靶点，跳过动物实验，直接进入人体研究阶段。

　　王拥军认为，应加快建立支撑人工智能研发药物靶点的数据基础。“如果合格的研发数据体系建立起来，AI一定会发挥巨大作用。”他表示，AI在分子设计和临床试验设计领域已经展现出成熟的应用能力，只要明确靶点，AI就能完成分子设计。依托人体数据通过人工智能计算靶点，研发成功率会大幅提升，研发周期更短，研发成本也会显著降低。

　　京津冀高校、医疗机构每年产出大量创新成果。针对完善从实验室到产业落地的成果转化链条，多位专家畅谈思路与建议。

　　“我国药物创新正处于从‘跟跑’到‘并跑’、局部‘领跑’的转折期。”河北医科大学药剂学教研室主任向柏介绍，在高端辅料和关键设备、规模化工业转化能力等方面，国内药物创新还存在短板。京津冀三地应充分发挥各自优势，加强协同创新，为我国药物创新贡献力量。

　　向柏建议，建立京津冀医药领域常态化学术交流机制，让三地成果互相可见，互相启发。推动项目联合攻关，组建跨区域团队，联合申报课题。推动人才双向有序流动，鼓励北京青年人才赴河北企业一线实践历练，支持河北技术骨干到京津高校、实验室研修深造。

　　在我国创新药中，肿瘤药物占据重要位置，不同靶点、不同特点的药物齐聚。天津医科大学总医院药剂科负责人袁恒杰建议，充分发挥药学技术人员在临床药物治疗中的专业作用，为药物创新研发、临床应用评价和产业化落地提供专业依据。她建议，针对肿瘤创新药，构建用药全周期管理体系，细化事前、事中、事后全流程管控框架。用药前，临床药师审核处方，复核适应证和肿瘤HER2指标检测结果，筛查危险因素。用药中，紧盯输液反应、心脏损伤等风险，做好监测、剂量调整和患者教育。用药后，将随访复查和依从性追踪纳入慢病管理等。

　　与会专家表示，京津冀生物医药产业互补优势明显。北京作为基础研究策源地，在核酸递送、基因载体等前沿方向持续产出源头创新。天津具备中试放大与产业化能力，承担从实验室走向生产的关键环节。河北既有中药资源与技术积淀，又有石家庄等地产业集群承接空间。三地各展所长、联动协同，一定能够形成从研发到落地的完整产业链条，产出更多“中国药”。（河北日报记者 马彦铭）